Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - aripiprazol - tableta - 5 mg - urbroj: svaka tableta sadrži 5 mg aripiprazola

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib-tewa indiciran za liječenje ofadult i pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (na bcr‑abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon‑alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. odraslih pacijenata s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. kod odraslih pacijenata sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - aripiprazolum - raspadljiva tableta za usta - 10 mg - urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg aripiprazola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - aripiprazolum - raspadljiva tableta za usta - 15 mg - urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg aripiprazola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - dasatinib hidrat - filmom obložena tableta - 100 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg dasatiniba (u obliku hidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - dasatinib hidrat - filmom obložena tableta - 20 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg dasatiniba (u obliku hidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - dasatinib hidrat - filmom obložena tableta - 50 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg dasatiniba (u obliku hidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - dasatinib hidrat - filmom obložena tableta - 70 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 70 mg dasatiniba (u obliku hidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - dasatinib hidrat - filmom obložena tableta - 80 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg dasatiniba (u obliku hidrata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - oktreotidacetat - prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem - 10 mg - urbroj: svaka bočica sadrži oktreotidacetat što odgovara 10 mg oktreotida